Por Amanda Holpuch, The New York Times
Uma empresa que desenvolveu um exame de sangue que detecta dezenas de tipos de câncer admitiu que cerca de 400 clientes foram erroneamente diagnosticados com câncer. A empresa, chamada Grail, disse em comunicado enviado por e-mail no domingo que um de seus fornecedores enviou centenas de cartas com resultados incorretos devido a um "problema de configuração de software" que já foi resolvido.
As cartas foram enviadas a consumidores que haviam comprado recentemente o exame Galleri, da Grail, que usa uma gota de sangue para detectar um marcador presente em 50 tipos de câncer. O exame está disponível apenas mediante prescrição médica.
Segundo a Grail, o erro não foi causado por imprecisão do teste. Mais da metade das pessoas que receberam as cartas com erro ainda não haviam coletado o sangue para o exame.
O fornecedor, chamado PWNHealth, notificou a Grail no dia 19 de maio, dizendo que uma "carta imprecisa" havia sido enviada para cerca de 400 clientes entre os dias 10 e 18 de maio, disse a empresa em comunicado. As mensagens incorretas foram divulgadas pelo jornal The Financial Times.
Após ser notificada do erro, a Grail contatou os consumidores em questão via e-mail e telefone. "Nenhuma informação de saúde do paciente foi divulgada ou violada devido a esse problema, e nenhum dano ou evento adverso ao paciente foi relatado", disse a empresa.
Em comunicado enviado por e-mail, a PWNHealth disse que após identificar o problema foi constatado que um sistema usado para enviar mensagens padronizadas aos consumidores apresentou um "problema de configuração". A empresa não especificou como descobriu o erro.
“Resolvemos o problema subjacente dentro de uma hora após tomarmos conhecimento dele e implementamos processos adicionais para garantir que isso não aconteça novamente”, disse a fornecedora. “Em parceria com a Grail, começamos a contatar indivíduos afetados em 36 horas.”
As cartas com os resultados dos testes foram enviadas erroneamente em meio a uma batalha regulatória entre os Estados Unidos e a empresa controladora da Grail, a Illumina, fabricante líder de máquinas de sequenciamento de genes. A Illumina adquiriu a Grail em agosto de 2021.
Em abril, a Federal Trade Commission ordenou que a Illumina se desfizesse da Grail porque a aquisição poderia “sufocar a concorrência e a inovação” nos testes de câncer, aumentando os preços e diminuindo as opções para os consumidores.
A Illumina disse que apelaria da decisão da F.T.C. e uma decisão regulatória semelhante por parte da União Europeia. A empresa disse em abril que vencer os dois recursos permitiria tornar o teste Galleri mais amplamente disponível, além de mais acessível e lucrativo. Se seus recursos falharem, a Illumina "agirá rapidamente para se desfazer" da Grail, disse a empresa
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